Une action de sécurité sanitaire est en cours depuis juillet 2022, concernant des stimulateurs cardiaques implantables (société ABBOTT / St. Jude Medical). Cette procédure a donné lieu à un message d’alerte sanitaire en date du 13 septembre 2022.
En France, cette alerte concerne environ 16 300 dispositifs fabriqués et distribués entre septembre 2019 et avril 2022, et implantés entre septembre 2019 et juillet 2022.
Cette notice N° ATIH-340-8-2022 vise à décrire les modalités de codage des séjours concernés dans le PMSI afin de contribuer à la traçabilité sanitaire. Elle concerne les établissements de santé publics et privés MCO susceptibles d’explanter ou de remplacer ces stimulateurs cardiaques défectueux.
Elle décrit notamment le mode de renseignement du Résumé d’Unité Médicale (RUM) d’explantation / remplacement du stimulateur cardiaque implantable.